Berita Industri

Piawaian yang terpakai membezakan topeng perubatan/bukan perubatan

2020-07-02

Piawaian dan keperluan pensijilan yang berbeza digunakan untuktopeng perubatandi negara/rantau yang berbeza. Perusahaan dan individu boleh dibezakan mengikut negara/rantau di mana produk diimport dan mengikut piawaian produk yang berkenaan. Piawaian yang berkenaan dan maklumat pensijilan produk boleh diperolehi daripada pembungkusan produk atau laporan atau sijil ujian Dapatkan pengilang.

 

Eksport ke AS

Topeng perubatanadalah peranti perubatan di Amerika Syarikat, dan tertakluk kepada "Spesifikasi Standard untuk Prestasi Bahan Topeng Perubatan" (ASTM F2100). Ia diuruskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) dan mesti didaftarkan oleh 501K atau saluran lain yang diumumkan baru-baru ini oleh FDA untuk mendapatkan pendaftaran kilang dan peranti Perubatan disenaraikan di Amerika Syarikat selepas disenaraikan. Oleh itu, pembungkusan topeng yang dieksport ke Amerika Syarikat atau laporan ujian atau sijil yang mengandungi kandungan di atas boleh dinilai sebagai topeng perubatan.

Topeng bukan perubatan yang dieksport ke Amerika Syarikat berada di luar skop Pengumuman No. 5 tahun 2020, tetapi syarikat harus ambil perhatian bahawa produk perlu didaftarkan dengan NIOSH sebelum ia boleh disenaraikan di Amerika Syarikat.

 

Eksport ke negara dan wilayah lain

Produk topeng yang dieksport ke negara dan wilayah lain boleh dinilai dengan merujuk kepada sijil ujian standard China dan maklumat pendaftaran yang disediakan oleh mereka. Terdapat tiga orang Cinatopeng perubatanstandard, GB 19083-2010, YY 0469-2011, YY/T 0969-2013, gunakan Topeng yang dihasilkan oleh ketiga-tiga piawaian ini boleh dinilai sebagaitopeng perubatan.